公告日期:2023-03-18
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-010成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司获得药品再注册批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子 公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到四川 省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批 准通知书》。现将相关情况公告如下:一. 通知书主要信息药品名称:康柏西普眼用注射液剂型:注射剂规格:10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支(预充式)注册分类:治疗用生物制品 1 类药品批准文号:国药准字 S20130012通知书编号:2023R002016审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定, 同意再注册。二. 产品简介康柏西普眼用注射液用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄 斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。三. 对公司的影响本次康柏西普眼用注射液《药品再注册批准通知书》的取得,确保了该药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,严控产品质量,持续为市场提供高品质的产品。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。成都康弘药业集团股份有限公司董事会2023年3月17日[点击查看PDF原文]
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转载自: 002773股吧 http://002773.h0.cn公司名称:康弘药业
股票代码:sz002773
市场类型:中小板
上市日期:日
所属行业:化学制药
所属地区:四川
公司全称:成都康弘药业集团股份有限公司
英文名称:Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd
公司简介:康弘药业公司是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司秉承“康平盛世、弘济众生”的宗旨,致力于“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步”...
注册资本:9.2亿
法人代表:柯尊洪
总 经 理:柯潇
董 秘:邓康
公司网址:www.cnkh.com
电子信箱:khdm@cnkh.com